2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內容主(zhu)要(yao)圍繞藥品(pin)許可證變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事項的相關(guan)工(gong)作開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員(yuan)嚴格按(an)照2010年版(ban)GMP要(yao)求和(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局制(zhi)定(ding)的許可證驗收(shou)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條(tiao)款進行，在(zai)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)員(yuan)通過對我(wo)公司在(zai)企業負(fu)責人(ren)、質量負(fu)責人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)質量檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠房、設(she)(she)施布局和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)工(gong)藝布局和(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗設(she)(she)備儀器(qi)管理(li)和(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)倉儲、質量管理(li)文件(jian)和(he)(he)(he)制(zhi)度建設(she)(she)等方面進行文件(jian)查(cha)閱(yue)和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)現(xian)場(chang)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我(wo)公司符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可相關(guan)條(tiao)件(jian)和(he)(he)(he)要(yao)求。

本次藥(yao)(yao)品生產(chan)許可證變更增加范圍的的檢(jian)查和(he)驗收并取(qu)(qu)得證書，標(biao)志(zhi)著(zhu)我(wo)公司(si)(si)維生素(su)B2和(he)腺苷鈷胺具備了原料藥(yao)(yao)的生產(chan)條件(jian)，我(wo)公司(si)(si)將(jiang)嚴(yan)格按照國(guo)家有關藥(yao)(yao)品生產(chan)管理規范要求積(ji)極籌備新(xin)版藥(yao)(yao)品GMP認(ren)證檢(jian)查工作(zuo)，爭取(qu)(qu)早(zao)日完成認(ren)證并投入生產(chan)銷售(shou)。